欧康维视生物-B(01477)：新药OT-502获中国药监局受理，III期临床2024年4月达主要终点

快讯 2024年09月23日 08:45 30 admin

快讯摘要

欧康维视生物-B(01477)新药OT-502获中国药监局受理，有望成为国内白内障术后炎症治疗的首创疗法。

快讯正文

【欧康维视生物-B(01477)新药OT-502上市申请获中国国家药品监督管理局受理】欧康维视生物-B(01477)近日发布公告，其治疗术后炎症的新药OT-502(DEXYCU，地塞米松植入剂)的上市注册申请已正式提交并获得中国国家药品监督管理局的受理。 OT-502是一种地塞米松的单剂量缓释药物，专门设计用于治疗白内障手术后的炎症。该药物在美国已获得食品药品监督管理局的批准，成为全球首款用于术后炎症的单剂量缓释型后房内类固醇。欧康维视生物-B正在积极推进OT-502在中国的开发，旨在将其打造为中国白内障手术相关术后炎症的首创疗法。该药物的III期临床试验已在中国完成，试验结果显示，9%地塞米松植入剂在治疗白内障术后炎症方面表现出显著的有效性和安全性。

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