渤健与卫材称欧洲监管机构重申对阿尔茨海默病药物的支持
快讯
2025年03月01日 00:15 36
admin
渤健和卫材周五表示，欧洲药品管理局人用药品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use）已重申其建议批准其阿尔茨海默病药物Leqembi（仑卡奈单抗）。
这两家公司周五表示，欧盟委员会曾要求该小组考虑在11月通过积极意见后获得的有关Leqembi安全性的信息，欧盟委员会将恢复其药物上市许可的决策过程。
该委员会上个月要求人用药品委员会考虑新信息是否需要更新积极意见，并考虑意见中风险最小化措施的措辞是否足够清晰以确保正确实施。
渤健和卫材周五表示，人用药品委员会得出的结论是其积极意见不需要更新。
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